В Казахстане ужесточат контроль за лекарствами и расширят их список

Министр здравоохранения Акмарал Альназарова объявила о расширении инструментов государственного надзора за качеством лекарственных средств и медицинских изделий с 2027 года. Эти меры усилят контроль и сделают препараты доступнее для казахстанцев.

С 1 января 2027 года вводятся законодательные нормы, которые позволяют проводить внеплановый отбор образцов лекарств и медицинских изделий без предварительного уведомления. Также предусмотрены механизмы временного приостановления деятельности субъектов и действия регистрационных удостоверений.

Новые инструменты позволят оперативнее выявлять нарушения, принимать меры реагирования и предупреждать обращение некачественной продукции на рынке.

Кроме того, с 2026 года в Казахстане вводится новый законодательный механизм, предусматривающий возможность регистрации лекарств по инициативе государства. Теперь процедура может быть инициирована без ожидания заявки от производителя.

По этому механизму уже начата регистрация более 112 незарегистрированных препаратов, закупленных Единым дистрибьютором. Это позволит расширить перечень доступных пациентам лекарств и обеспечить необходимую терапию, в том числе при тяжёлых и редких заболеваниях.

Отдельное направление работы — цифровизация фармаконадзора. В стране разработана и внедрена цифровая система для сбора и анализа сообщений о нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов.

Эта система интегрирована с медицинскими информационными системами и глобальной базой данных Всемирной организации здравоохранения. Разработан также цифровой сервис для регистрации сообщений о нежелательных реакциях после вакцинации.

В целом работа ведётся одновременно по двум направлениям: сокращение барьеров для доступа к необходимым препаратам и усиление контроля на всех этапах их обращения.